醫用泡罩包裝需符合無菌醫療器械包裝的專業要求有哪些?

2019-10-14 14:12
無菌醫療器械包裝(醫用泡罩包裝)是無菌醫療器械產品密不可分的組成部分,對于保障產品的安全性和有效性發揮著至關重要的作用。無菌醫療器械包裝不同于一般工業產品的包裝,需要符合無菌醫療器械包裝標準和法規中有關安全有效的一系列專用要求:
1.首先是微生物屏障要求;
2.其次是滅菌適應性要求;
3.再次是無菌醫療器械包裝的安全性和相關性能要求;
4.最后,包裝材料要滿足一系列物理和化學特性的要求,如耐用性要求、包裝成型和密封過程要求、穩定性試驗要求等。
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